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의료 실리콘의 생산 및 일반적인 응용

우리는 안전성과 비 독성으로 알려진 일상적인 실리콘 제품에 매우 익숙 할 수 있습니다. 그렇다면 제품의 안전과 적용에 따라 다른 등급을 구별하는 이유는 무엇입니까? 예를 들어, 의료용 실리콘은 의료용 호흡 마스크, 다양한 주입 튜브, 위, 비강 및 요로 카테터 등에 널리 사용됩니다. 귀마개와 같은 일반적인 실리콘 제품조차도 마케팅 포인트로 의료용 실리콘으로 업그레이드되고 있습니다. 의료용 실리콘은 정확히 무엇이며, 어떻게 정의되며, 어떻게 널리 사용됩니까?


의료용 실리콘은 다양한 제품에서 다양한 형태로 사용됩니다.


액체 실리콘 오일, 젤라틴 실리콘 젤리, 폼 실리콘 스폰지 및 고체 탄성 실리콘 바디. 그들은 모두 좋은 생체 적합성, 비 자극, 비 독성 및 인체 조직에 알레르기가 없어야합니다. 위의 조건은 인증으로 관련 테스트 보고서가 필요합니다. 상대적으로 엄격한 조건으로 인해 주로 2 단계 이상의 의료 기기 및 임플란트에 사용됩니다.


언제의료용 실리콘 고무애플리케이션 업계에서 정의한 표준을 충족하며 제품 보증에 대한 시장 수요에 따라 인증을 더 얻을 수 있습니다. 테스트 표준은 매우 다양하지만 제품이 위의 인증 중 하나를 통과하는 한 의료, 인간 또는 식품 접촉과 함께 제품의 준수를 강화할 수 있습니다. 그러나 LFGB의 테스트 표준은 FDA보다 더 엄격 할뿐만 아니라 더 비싸기 때문에 FDA 인증 응용 프로그램이 더 널리 보급되었습니다.


의료 실리콘의 특성


적용 가능한 온도의 넓은 범위


의료용 실리콘은 약-60 ° C ~ 270 ° C의 고온 저항성을 가지며 물에 의해 감쇠되거나 더 높은 온도에 노출 될 때 작은 변화가 있습니다. 따라서, 그것은 높은 탄성을 가지며, 이는 밀봉 및 신장과 관련된 가공 공정에서 매우 중요한 특징입니다.


우수한 항균 기능


의료용 실리콘은 반복적 인 살균 및 소독을 견딜 수 있으므로 물리적 안정성의료용 액체 실리콘의료 제품의 적용을위한 기본 요구 사항 인 상대적으로 높습니다.


높은 방사선 저항


의료 기기는 종종 살균이 필요하며 오존, 고강도 펄스 라이트, 마이크로파 음파 및 자외선 등 많은 방법이 있습니다. 오존 저항, UV 저항 및 방사선 저항과 같은 의료용 실리콘 고무의 특성은이 분야의 표준과 상당히 일치합니다.


의료 실리콘의 응용


의료 부품


실리콘 제 의료 기기는 실리콘 호흡 마스크, 실리콘 주입 튜브, 교정 교정기, 주사 바늘 플러그, 상처/흉터 용 실리콘 패치, 실리콘 먼지 커버, 실리콘 방수 링, 실리콘 키 및 기타 비 침습적 장치와 같은 의료 테스트 장비 용 실리콘 부품.


임시 임플란트


의료용 실리콘 고무 임플란트가 24 시간에서 30 일 이하로 체내에 머무르면 실리콘 코 부목, 침습성 핵 자기 공명 보조제와 같은 단기/임시 임플란트에 속합니다. 비강 위 카테터, 장기 배수 카테터, 관개 장치 등


영구 임플란트


의료용 실리콘 고무 임플란트가 30 일 이상 체내에 남아있는 경우 (포함) 심장 박동기, 심장 스텐트, 유방 실리콘 임플란트와 같은 장기/영구 임플란트에 속합니다. 인공 비강 모델, 비강 중격 수술 임플란트 및 실리콘 피임 링.

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